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牵引弓

注册号: 浙衢食药监械(准)字2013第1100002号
规格型号: 牵引弓根据临床用途分为颅骨牵引弓、克氏针牵引弓、史氏针牵引弓三种,并根据尺寸共分为十个型号:KC-O
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】牵引弓
【产品标准】YZB/浙衢0002-2013
【产品性能结构及组成】各不同型号由不同的结构组成,详见产品标准;1.使用性能:牵引弓表面应光滑、外形应平整、对称,不得有锐边、变形、毛刺、裂痕、锈斑及明显的色差等缺陷。2.物理性能:牵引弓各部件的表面粗糙度Ra之数值:外表面应不大于0.8μm,孔、槽内不大于3.2μm,其余不大于1.6μm;牵引弓不锈钢材料经热处理部分硬度为35HRC-58HRC。3.耐腐蚀性能:按YY/T0149中的沸水试验法,牵引弓各表面应能达到b级,其余达到c级,允许使用与制件相同表面粗糙度、相同外径尺寸的零件代替试验,其结果代表零件的耐腐蚀程度。4.配合性能:KC-OTB-Ⅰ颅骨牵引弓(小号)两定位针最大撑开距离为60mm,最小撑开距离为30mm,螺母调节应轻松灵活,螺钉不得松动。KC-OTB-Ⅱ颅骨牵引弓(中号)两定位针最大撑开距离为80mm,最小撑开距离为35mm,螺母调节应轻松灵活,螺钉不得松动。KC-OTB-Ⅲ颅骨牵引弓(大号)螺母和螺杆应能相配,调节时应轻松灵活,转轴螺钉应能牢固定在牵引弓上,不得松动。KC-OTB-Ⅳ弧形颅骨牵引弓(小号)、KC-OTB-Ⅴ弧形颅骨牵引弓(中号)、KC-OTB-Ⅵ弧形颅骨牵引弓(大号)的锁紧螺母应能轻松的锁住螺钉,锁紧后螺钉不能松动。KC-OTB-Ⅶ克氏针牵引弓扁柄与螺杆焊接要牢固,不得有明显砂眼和堆积物存在;压针板旋转灵活、固定克氏针后,任意调节螺杆,克氏针不脱落。KC-OTB-Ⅷ史氏针牵引弓(小号)、KC-OTB-Ⅸ史氏针牵引弓(中号)、KC-OTB-Ⅹ史氏针牵引弓(大号)穿针块转动应灵活,史氏针固定后,调整螺母,史氏针不脱落。
【产品适用范围】牵引弓供医疗单位骨科手术时作骨折牵引复位克氏针、颅骨、史氏针牵引和骨折术后康复牵引使用。
【生产单位】浙江康慈医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】江山经济开发区山海协作区汇源路20号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-01-30
有效期截止日: 2017-01-29
变更日期:

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