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带锁髓内钉

注册号: 国食药监械(准)字2012第3460189号(更)
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】带锁髓内钉
【产品标准】YZB/国 5961-2011《带锁髓内钉》
【产品性能结构及组成】该产品分自锁带锁髓内钉和绞锁带锁髓内钉两种,自锁带锁髓内钉由内钉、外钉、螺钉组成;绞锁带锁髓内钉由髓内钉和螺钉组成,螺钉分横锁螺钉、拉力螺钉、髁螺钉、封帽螺钉和防旋螺钉。采用GB4234规定的不锈钢和GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造,钛合金产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。
【生产单位】北京理贝尔生物工程研究所有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【生产场所】北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【邮编】
【备注】生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”;生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3460189号”变更为“国食药监械(准)字2012第3460189号(更)
批准日期: 2012-02-27
有效期截止日: 2016-02-26
变更日期:

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