全部产品分类

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通用脊柱内固定器

注册号: 国食药监械(准)字2012第3461456号(更)
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】通用脊柱内固定器
【产品标准】YZB/国 5158-2012《通用脊柱内固定器》
【产品性能结构及组成】该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于脊柱后路内固定。
【生产单位】北京理贝尔生物工程研究所有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【生产场所】北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【邮编】
【备注】生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”;生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3461456号”变更为“国食药监械(准)字2012第3461456号(更)
批准日期: 2012-11-19
有效期截止日: 2016-11-18
变更日期: