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糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册号: 川食药监械(准)字2009第2400085号
规格型号: R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
【产品标准】YZB/川0077-2009
【产品性能结构及组成】R1:试剂1 胶乳 R2:试剂2 鼠抗人HbA1c抗体 R3:试剂3 羊抗鼠IgG抗体 R4:试剂4 溶血剂 糖化血红蛋白多点校准品(1.0ml×5) 标示值见瓶签 测定系统可溯源至日本临床检验标准协会的CRM-004a。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【产品适用范围】本品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
【生产单位】四川省新成生物科技有限责任公司
【地址】成都市高新区天辰路88号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2009-08-17
有效期截止日: 2013-08-16
变更日期: