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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册号: 川食药监械(准)字2010第2400083号
规格型号: R160ml×3 R245ml×1;R1 90ml×2 R245ml×1;R1 50ml×4 R2
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
【产品标准】YZB/川0079-2010(代替YZB/川0049-2006)
【产品性能结构及组成】R1:检测试剂1Good’s缓冲液 100mmol/L肌氨酸氧化酶 ≥18KU/L肌酸脒基水解酶 ≥80KU/L抗坏血酸氧化酶 ≥10KU/L二水合N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐1.4mmol/LR2:检测试剂2肌酐酰氨基水解酶 ≥310KU/L过氧化物酶 ≥30KU/L4-氨基安替比林 2.5mmol/L肌酐校准液 300μmol/L
【产品适用范围】本品用于测定血清或尿液中肌酐的含量。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2010-09-06
有效期截止日: 2014-09-05
变更日期: