| 注册号： |
川食药监械(准)字2011第2400110号 |
| 规格型号： |
干粉剂型R1 2mL×5 R2 10mL×1 R3 10mL×1 ；R1 2mL×10 R2 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
【产品标准】YZB/川0098-2011
【产品性能结构及组成】干粉剂型：R1 检测试剂1部分凝血活酶(内含脑磷脂、稳定剂、防腐剂)R2 检测试剂20.025 mol/L氯化钙溶液R3 检测试剂3激活剂(微粒硅或鞣花酸)液体剂型：R1 检测试剂1活化部分凝血活酶(内含脑磷脂、激活剂、稳定剂、防腐剂)R2 检测试剂20.025 mol/L氯化钙溶液不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【产品适用范围】本试剂用于对内源性凝血途径筛选检查及内源性凝血途径因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和PK因子的活性检测。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
|
| 批准日期： |
2011-11-28 |
| 有效期截止日： |
2015-11-27 |
| 变更日期： |
|