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二氧化碳测定试剂盒(酶法)

注册号: 川食药监械(准)字2012第2400078号
规格型号: R 60ml×4,R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2,R 50ml×3,R 6
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】二氧化碳测定试剂盒(酶法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R:试剂:磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)5mmol/L、还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.5mol/L、苹果酸脱氢酶(MDH) 1KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 2KU/L,二氧化碳校准品:标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
【产品适用范围】体外定量测定血清、血浆样品中二氧化碳(CO2)的含量。
【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
【地址】成都市高新区天欣路101号
【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼
【邮编】
【备注】变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期: 2015-02-03
有效期截止日: 2016-05-08
变更日期: