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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

注册号: 川食药监械(准)字2012第2400084号
规格型号: R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:试剂1:3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(3,5-DHBS) 8.0mmol/L,R2:试剂2:脲酸酶(UAO) 2KU/L、过氧化物酶(POD) 8KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 2.0mmol/L,尿酸校准品:标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 909b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
【产品适用范围】体外定量测定血清、血浆样品中尿酸(UA)的含量。
【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
【地址】成都市高新区天欣路101号
【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼
【邮编】
【备注】变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期: 2015-02-03
有效期截止日: 2016-05-08
变更日期: