| 注册号: |
川食药监械(准)字2012第2400100号 |
| 规格型号: |
R1:40ml×3; R2:20ml×2R1:45ml×3; R2:15ml×3R1:45ml×2; |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
【产品标准】YZB/川0097-2012
【产品性能结构及组成】试剂1(R1)主要成分:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L肌酸酶 50KU/L肌氨酸氧化酶 10KU/L4-氨基安替比林 1.5mmol/L试剂2(R2)主要成分:N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠 12.5mmol/L氧化物酶 10KU/L肌酐酶 2KU/L肌酐校准品(标示值见瓶签) 1mL×1不同批号产品各组成成分不能互换。
【产品适用范围】本试剂用于定量检测人血清中肌酐的浓度。
【生产单位】四川长新生物科技有限公司
【地址】四川绵阳高新区一康路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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| 批准日期: |
2012-06-06 |
| 有效期截止日: |
2016-06-05 |
| 变更日期: |
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