葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-医疗器械库-博科集采平台

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册号：	川食药监械(准)字2012第2400177号
规格型号：	R 60ml×4, R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2，R 50ml×3, R
产品分类：	临床检验分析仪器
类别：	二类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 【产品标准】【产品性能结构及组成】R：试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)28KU/L、辣根过氧化物酶(POD) 5KU/L、4－氨基安替比林(4-AAP) 0.5mmol/L、酚 2.0mmol/L，葡萄糖校准品(1ml × 1)标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 917c。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。【产品适用范围】体外定量测定血清、血浆样品中葡萄糖(Glu)的含量。【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司【地址】成都市高新区天欣路101号【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼【邮编】【备注】变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期：	2015-02-03
有效期截止日：	2016-09-16
变更日期：