| 注册号： |
川食药监械(准)字2012第2400227号 |
| 规格型号： |
R1 60ml×2 R2 60ml×2，R1 90ml×1 R290ml×1，R1 50ml×3 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1：试剂1：氢氧化钠 0.3mol/L。R2：试剂2：苦味酸 8.3mmol/L，肌酐校准品(1ml×1)：标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 909b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：体外定量测定血清、血浆样品中肌酐(Crea)的含量。
【产品适用范围】体外定量测定血清、血浆样品中肌酐(Crea)的含量。
【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
【地址】成都市高新区天欣路101号
【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼
【邮编】
【备注】变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。
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| 批准日期： |
2015-02-03 |
| 有效期截止日： |
2016-12-10 |
| 变更日期： |
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