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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

注册号: 川食药监械(准)字2013第2400036号
规格型号: 见后附页
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
【产品标准】YZB/川0033-2013
【产品性能结构及组成】GA R1:糖化白蛋白检测试剂1磷酸盐缓冲液 50 mmol/L抗坏血酸氧化酶 >1.0KU/L过氧化物酶 4KU/L酮胺氧化酶 45KU/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺 4mmol/LGA R2:糖化白蛋白检测试剂2蛋白酶 >120KU/L4-氨基安替比林 3.6mmol/LAlb R1:白蛋白检测试剂1Good’s缓冲液 20mmol/LAlb R2:白蛋白检测试剂2溴甲酚紫 26μmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【产品适用范围】本品用于测定人体血清或血浆中糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度计算出糖化白蛋白的值(%)。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-05-13
有效期截止日: 2017-05-12
变更日期: