| 注册号： |
川食药监械(准)字2013第2400066号 |
| 规格型号： |
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】β人游离绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
【产品标准】YZB/川0063-2013
【产品性能结构及组成】R1 ：免疫磁珠包被有Free β-HCG特异性抗体的磁珠 0.1mg/mLR2 ：酶结合物Free β-HCG特异性抗体的辣根过氧化物酶 0.63μg/mL不同批号试剂盒中各组份不能互换。需配套本公司以下产品使用：洗涤缓冲液、化学发光底物缓冲液、β人游离绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)。
【产品适用范围】本品用于定量测定人血清、血浆中β人游离绒毛膜促性腺激素(Free Human Chorionic Gonadotrophin β Subunit，Free β-HCG)的浓度。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-19 |
| 有效期截止日： |
2017-07-18 |
| 变更日期： |
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