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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)

注册号: 川食药监械(准)字2013第2400086号
规格型号: R 60ml×2,R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2,R 50ml×3,R 60
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R:试剂:缓冲液 45.0mmol/L、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.9mmol/L。测定系统可溯源至Inter Standard。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。
【产品适用范围】体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。
【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
【地址】成都市高新区天欣路101号
【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼
【邮编】
【备注】变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期: 2015-02-03
有效期截止日: 2017-07-28
变更日期: