| 注册号: |
川食药监械(准)字2013第2400126号 |
| 规格型号: |
R 60ml×4;R 90ml×3; R 50ml×4;R 50ml×2; R 25ml×2;R 7 |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
【产品标准】YZB/川0123-2013(代替YZB/川0097-2009)
【产品性能结构及组成】R:检测试剂胆固醇酯酶(CE) ≥0.4KU/L胆固醇氧化酶(COD) ≥0.2KU/L过氧化物酶(POD) ≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP) 0.5mmol/L对氯苯酚 20.0mmol/L胆酸钠 2.0mmol/L
【产品适用范围】本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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| 批准日期: |
2013-09-02 |
| 有效期截止日: |
2017-09-01 |
| 变更日期: |
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