| 注册号： |
川食药监械(准)字2013第2400130号 |
| 规格型号： |
见后附页 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
【产品标准】YZB/川0127-2013(代替YZB/川0098-2009)
【产品性能结构及组成】R1：检测试剂1β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)1.0mmol/LGood’s缓冲液R2：检测试剂2β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 10mmol/L3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) 12.5KU/L总胆汁酸校准品(1ml×1) 50μmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【产品适用范围】本品用于测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-09-02 |
| 有效期截止日： |
2017-09-01 |
| 变更日期： |
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