肌酸激酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方]
| 注册号： |
川食药监械(准)字2014第2400015号 |
| 规格型号： |
见后附页 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酸激酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方]
【产品标准】YZB/川0015-2014(代替YZB/川0036-2010)
【产品性能结构及组成】R1：检测试剂1咪唑缓冲液(pH6.7) 100.0mmol/L醋酸镁 10.0mmol/LN-乙酰半胱氨酸 20.0mmol/L磷酸肌酸 30.0mmol/L二磷酸腺苷 2.0mmol/L乙二胺四乙酸 2.0mmol/L一磷酸腺苷 5.0mmol/L己糖激酶 ＞2.5KU/LR2：检测试剂2烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/L葡萄糖 20.0mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 ＞1.5KU/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【产品适用范围】本品用于定量测定人体血清或血浆中肌酸激酶的活力。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-03-24 |
| 有效期截止日： |
2018-03-23 |
| 变更日期： |
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