| 注册号： |
川食药监械(准)字2014第2400017号 |
| 规格型号： |
见后附页 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】尿素测定试剂盒(UV-GLDH法)
【产品标准】YZB/川0017-2014(代替YZB/川0041-2010)
【产品性能结构及组成】R1：检测试剂1Tris缓冲液 120.0mmol/Lα-酮戊二酸 7.0mmol/L二磷酸核苷 0.6mmol/L谷氨酸脱氢酶 ≥1KU/LR2：检测试剂2烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.25mmol/L脲酶 ≥6KU/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【产品适用范围】本品用于定量测定人体血清、血浆或尿液中尿素含量。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】成都市高新区百川路16号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-03-24 |
| 有效期截止日： |
2018-03-23 |
| 变更日期： |
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