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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册号: 川食药监械(准)字2014第2400100号
规格型号: 见后附页
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
【产品标准】YZB/川0095-2014(代替YZB/川0079-2010)
【产品性能结构及组成】R1:检测试剂1Good’s缓冲液 100.0mmol/L肌氨酸氧化酶 ≥18KU/L肌酸脒基水解酶 ≥80KU/L抗坏血酸氧化酶 ≥10KU/L二水合N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐1.4mmol/LR2:检测试剂2肌酐酰氨基水解酶 ≥310KU/L过氧化物酶 ≥30KU/L4-氨基安替比林 2.5mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
【产品适用范围】本品用于定量测定人体血清、血浆或尿液中肌酐的含量。
【生产单位】四川迈克生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】成都市高新区百川路16号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-15
有效期截止日: 2015-10-01
变更日期: