妊娠期补体因子D子痫前期快速测定试剂盒（胶体金法）
| 注册号： |
川械注准20152400039 |
| 规格型号： |
卡式：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒;笔式：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】妊娠期补体因子D子痫前期快速测定试剂盒（胶体金法）
【产品标准】
【产品性能结构及组成】测定试剂盒由检测试纸条、样本稀释液、尿杯、取样器及吸滴管组成。检测试纸条主要组成成分包括：（1）免疫系统：胶体金标记的补体因子D单克隆抗体、包被补体因子D多克隆抗体、羊抗鼠IgG；（2）层析系统：硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜；（3）显色系统：胶体金。样本稀释液主要组成成份为复方磷酸盐缓冲液。产品储存条件及有效期：2-30℃储存，有效期24个月。
【产品适用范围】本产品利用胶体金免疫层析技术制备，定性检测妊娠期妇女尿液样本中的补体因子D，用于子痫前期的体外快速辅助性诊断及筛查。
【生产单位】成都创宜生物科技有限公司
【地址】成都高新区科园南路88号天府生命科技园7号研发楼302号
【生产场所】成都高新区科园南路88号天府生命科技园7号研发楼302号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2015-03-17 |
| 有效期截止日： |
2020-03-16 |
| 变更日期： |
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