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不孕检测试纸(胶体金免疫层析法)

注册号: 滇食药监械(准)字2012第2400023号
规格型号: 10条/盒(其他包装规格可按用户要求制定)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】不孕检测试纸(胶体金免疫层析法)
【产品标准】YZB/滇0019-2012《不孕检测试纸(胶体金免疫层析法)》
【产品性能结构及组成】用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成,利用免疫层析一步法原理,测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。
【产品适用范围】用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。(帮助了解卵泡发育情况,确定有无 排卵、预测排卵时间,辅助诊断LH相关的内分泌综合征。)
【生产单位】昆明云大生物技术有限公司
【地址】
【生产场所】昆明市高新区科高路2199号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-12-10
有效期截止日: 2016-12-09
变更日期: