绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)商品名：孕早知快检试纸
| 注册号： |
滇食药监械(准)字2012第2400025号 |
| 规格型号： |
50人份/盒、1人份/袋 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)商品名：孕早知快检试纸
【产品标准】YY/T1164-2009《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)》
【产品性能结构及组成】用抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗HCG单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定育龄妇女尿液中HCG的含量和变化。
【产品适用范围】用于判断育龄妇女是否怀孕。
【生产单位】昆明云大生物技术有限公司
【地址】
【生产场所】昆明市高新区科高路2199号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2012-12-10 |
| 有效期截止日： |
2016-12-09 |
| 变更日期： |
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