BAISON 900系列数字化超声引导妇产科(宫腔)手术监视仪(商品名：数字化超导可视人流仪)
| 注册号： |
滇食药监械(准)字2013第2230036号 |
| 规格型号： |
BAISON 900(A、B、C、D、E、F、G、H、J、Z)型 |
| 产品分类： |
医用超声仪器及有关设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】BAISON 900系列数字化超声引导妇产科(宫腔)手术监视仪(商品名：数字化超导可视人流仪)
【产品标准】YZB/滇0002－2009《 BAISON900系列数字化超声引导妇产科(宫腔)手术监视仪》
【产品性能结构及组成】产品主要结构：BAISON 900 系列数字化超声引导妇产科(宫腔)手术监视仪主要由数字化设计主机、3.5MHz凸阵探头、两个不同类型的6.5MHz妇产科手术用专利探头及监视器组成。BAISON 900 ( A、B、C、D、E、F)型为推车式，由主机、3.5MHz凸阵探头、6.5MHz微凸阵探头、显示器等组成。 BAISON 900 ( G、H、J、Z)型为便携式，由主机、3.5MHz凸阵探头、6.5MHz微凸阵探头、轨迹球等组成推车式和便携式又分别按功能及选配不同外型的6.5MHz微凸阵探头、LCD支架、宫颈夹持器、人流吸引管等不同分若干种型号，配合该产品使用的手术窥器应为合法医疗器械产品，并符合本仪器和手术的要求。产品基本性能参数：(3.5MHz R=60mm探头)：探测深度 ≥170mm；侧向分辨率≤3mm(深度≤130mm)，≤4mm(130＜深度≤170mm)；轴向分辨率 ≤1mm(深度≤130mm)，≤2mm(130＜深度≤170mm)；盲区≤4mm；几何位置精度误差 ≤10%(侧向)，≤5%(轴向)(6.5MHz R=10mm软柄探头)：探测深度 ≥60mm；侧向分辨率 ≤1mm(深度≤40mm)； 轴向分辨率 ≤1mm(深度≤40mm)；盲区 ≤3mm；几何位置精度误差 ≤10%(侧向)，≤5%(轴向)(6.5MHz R=10mm直柄探头)：探测深度 ≥60mm；侧向分辨率 ≤1mm(深度≤40mm)； 轴向分辨率 ≤1mm(深度≤40mm)；盲区 ≤3mm；几何位置精度误差 ≤10%(侧向)，≤5%(轴向)
【产品适用范围】用于人工流产、取放节育环等妇产科手术的实时监测及腹部超声检查。
【生产单位】昆明佰盛医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】昆明市经济开发区信息产业基地13-2号云南海归创业园1幢9楼934、936号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-09-22 |
| 有效期截止日： |
2017-09-21 |
| 变更日期： |
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