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SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统

注册号: 滇食药监械(准)字2014第2210052号
规格型号: SD-Ⅱ-A、SD-Ⅱ-B、SD-Ⅱ-F
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统
【产品标准】YZB/滇0007-2009《SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统》
【产品性能结构及组成】结构与组成:该产品由主机、串口连接线、脉搏压力传感器、工作软件组成。与系统工作辅助设备:打印机、电脑配合使用,主机与系统工作辅助设备通过光电进行隔离。属于I 类、BF型、普通设备(不防进液的封闭设备) 。安全性能符合《GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的要求。电源电压:AC220±10%,50±1(Hz),消耗功率:≤50VA。各型号配置见附表。性能:1、该产品通过传感器检测桡动脉压力信号,根据生物医学理论模型,计算出26项人体心脑血管系统生理参数:妊高征指数RI、胎儿发育指数FGI、平均压MAP、收缩压SYS、舒张压DIA、脉率PR、动脉压差DP、每分钟输出量CO、每博心博量SV、左心室有效泵力Vpe、心脏指数CI、心博指数SI、心肌耗氧量HOV、心肌血液供耗率HOL、波形系数K、外周血管阻力TR、肺循环阻力PAR、肺动脉楔压PAP、血管顺应性AC、微循环半更新时间ALT、微循环半更新率ALK、微循环滞留时间TM、全血粘度V、有效血容量BV体重指数WI、体表面积Q。医生可参考各项生理参数值对孕妇进行妊高征的监测和预判。2、放大倍数:增益可调,最大增益≥500。3、通过随机软件可完成波形监视、参数读取、患者档案的管理。
【产品适用范围】1、用于妊高征的预测,有助于早期识别妊高征的亚临床阶段。2、用于妊高征的监测分析和疗效评价。
【生产单位】昆明三稻医疗设备有限公司
【地址】
【生产场所】昆明经济技术开发区世纪浩鸿商业广场四号楼1102-1104
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-22
有效期截止日: 2019-07-21
变更日期: