肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
| 注册号: |
滇食药监械(准)字2014第2400039号 |
| 规格型号: |
1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒 |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
【产品标准】YZB/滇0035-2014《肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)》
【产品性能结构及组成】本品系由抗cTnI单克隆抗体、抗Myo单克隆抗体、抗CK-MB单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗cTnI单克隆抗体、抗Myo单克隆抗体、抗CK-MB单克隆抗体胶体金结合垫及样本垫、和吸水纸组成
【产品适用范围】用于体外定性检测血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)以及心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Myo)。
【生产单位】云南昊戌生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】昆明市高新技术开发区杰地工业园4幢
【邮编】
【备注】
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| 批准日期: |
2014-04-18 |
| 有效期截止日: |
2018-04-17 |
| 变更日期: |
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