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冷敷敷料(商品名:湿布贴)

注册号: 浙温食药监械(准)字2012第1580031号
规格型号: (cm):7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20
产品分类: 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】冷敷敷料(商品名:湿布贴)
【产品标准】YZB/浙温0104-2012《冷敷敷料》
【产品性能结构及组成】产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。
【产品适用范围】用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。
【生产单位】温州仟载外用贴剂有限公司
【地址】
【生产场所】温州市瓯海区娄桥安下村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-12-14
有效期截止日: 2016-12-13
变更日期:

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