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HR定制式义齿

注册号: 鄂食药监械(准)字 2013第2631917号
规格型号: 定制式固定义齿分为:钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷桥
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】HR定制式义齿
【产品标准】YZB/鄂2068-2013
【产品性能结构及组成】定制式固体义齿性能与结构:1、义齿中牙冠的颜色,应符合设计文件的要求,2、义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光,其表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm,3、固位体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂,4、义齿接受急冷急热试验时,应不得出现裂纹,5、义齿的咬合面与对颌牙应有接触点,但不应产生咬合障碍,6、义齿边缘与工作模型之间密合,肉眼观察应无明显的缝隙,且用牙科探针划过时,应无障碍感,7、义齿与相邻牙之间应有接触,接触部位与同名天然牙的接触部位相同 。
【产品适用范围】适用于牙体缺损、缺失或牙列缺失。
【生产单位】荆门市皓然义齿有限公司
【地址】
【生产场所】荆门市高新区龙井大道一号慧炬5号202
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-12-24
有效期截止日: 2017-12-23
变更日期: