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质控菌株稀释液

注册号: 浙温食药监械(准)字2013第1400027号
规格型号: 1ml/支;2ml/支;3ml/支;5ml/支;10ml/支
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】质控菌株稀释液
【产品标准】YZB/浙温0180-2013《质控菌株稀释液》
【产品性能结构及组成】产品主要性能:稀释液包装应整洁,标签图案与文字清晰无误,封盖紧密,无漏液。装量应不低于标示装量的97%~103%。取适量稀释液于培养基上,在35~37℃条件下培养18~24h,应无菌生长。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下,有效期后一个月内应仍符合规定。主要组成成份:氯化钠、蛋白胨、酵母粉。
【产品适用范围】仅用于质控菌株接种时的稀释。
【生产单位】温州市康泰生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】永嘉县瓯北镇西岸工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-09-16
有效期截止日: 2017-09-15
变更日期: