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医用外固定夹板

注册号: 浙温食药监械(准)字2013第1640032号
规格型号: 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用外固定夹板
【产品标准】YZB/浙温0111-2013
【产品性能结构及组成】产品主要性能:夹板表面应平整,切边整齐、色泽均匀、无污渍破损等缺陷;在30N外力作用下,应不断裂且能塑性变形满足临床需求;产品的初始污染菌应不大于100cfu/g;产品细胞毒性应不大于I级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激。夹板采用金属(铝板)与高分子材料(聚氨脂材料发泡制成的海绵状泡沫型材料)复合加工而成。
【产品适用范围】主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。
【生产单位】浙江康力迪医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】乐清市柳市镇上五宅东山工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-09-22
有效期截止日: 2017-09-21
变更日期:

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