| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】手术动力系统
【产品标准】YZB/浙1859-2014《手术动力系统》
【产品性能结构及组成】该产品由主控制箱、手机、刀头和脚踏开关等组成。刀头与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢;刀头头部经热处理后,其硬度不低于436HV0.2;手机转速范围:1000~12000转/min;手机夹持头应能夹紧20N轴向力而不拔出;手机转矩大于1.5N•cm时,且转速下降不得超过20%;手机工作应稳定可靠,刀头转动灵活,外刀头轴向移动量不大于0.2mm,距刀头头部15mm处径向摆动量不大于0.2mm冲洗流量>50ml/min;脚踏开关的机械构成部分应能承受1350N的力;电气安全符合产品标准附录A的要求(规范性附录)。
【产品适用范围】通过与内窥镜配合使用,对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。
【生产单位】浙江天松医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】杭州桐庐经济技术开发区尖端路173号
【邮编】
【备注】
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