| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用无菌冲洗针
【产品标准】YZB/浙 0229-2011《一次性使用无菌冲洗针》
【产品性能结构及组成】产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。
【产品适用范围】产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。
【生产单位】浙江康德莱医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
【邮编】
【备注】
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