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医用电子体温计

注册号: 浙械注准20142200092
规格型号: ECT-1、ECT-2、ECT-3、ECT-4、ECT-5、ECT-6、ECT-7、ECT-8、EC
产品分类: 普通诊察器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用电子体温计
【产品标准】YZB/浙0544-2014 《医用电子体温计》
【产品性能结构及组成】产品由专用芯片、探测器、传感器、液晶显示屏、外壳组成。产品的显示范围不窄于35.0℃~41.0℃;分辨率为0.1℃;最大误差:低于35.3℃时±0.3℃、35.3~36.9℃时±0.2℃、37.0~39.0℃时±0.1℃、39.1~41.0℃时±0.2℃、高于41.0℃时±0.3℃;具有测量完成提示、低电压提示、低温和超温提示、自动关机、记忆、防水功能;与人体接触的材料应无皮肤致敏反应,不得出现轻微细胞毒性,应无口腔黏膜刺激反应;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供医疗部门或家庭测量人体体温用,可用于人体的腋下、口腔、肛门不同部位。
【生产单位】常山县亿思达电子有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省常山县新都工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-20
有效期截止日: 2019-10-19
变更日期:

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