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单道胎儿心电图机

注册号: 浙械注准20142210017
规格型号: FECG-D型
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】单道胎儿心电图机
【产品标准】YZB/浙1165-2014《单道胎儿心电图机》
【产品性能结构及组成】产品由主机、导联线、电极组成。产品在直流供电条件下,连续工作时间不小于0.5h;10HZ时输入阻抗不小于5MΩ,输入回路电流不大于0.1μm;定标电压50μV,误差±10%;灵敏度控制提供5、10、20mm/50μV三档,转换误差为±10%;最小检测信号:对0.2mm峰峰值的10HZ正弦信号能检测;抗干扰能力:共模抑制比大于60dB,50HZ交流漂移干扰抑制滤波器不小于20dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供医疗单位作胎儿心电图检查用。
【生产单位】杭州正源电子有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭经济开发区新丝路228号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-16
有效期截止日: 2019-10-15
变更日期: