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腹腔镜附件

注册号: 浙械注准20142220080
规格型号: FQ型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】腹腔镜附件
【产品标准】YZB/浙4457-2014
【产品性能结构及组成】腹腔镜附件由穿刺器(套和针)、三通充水器、转换器、气腹针、举宫器、打结器组成。腹腔镜附件应当设计成对人体不会造成任何意外伤害;三通充水器、转换器、气腹针、举宫器、打结器与患者接触部分的金属材料应符合 YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢的要求;穿刺器与患者接触部分的金属材料应符合YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢的要求;附件应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。
【产品适用范围】该产品配套腹腔镜,供腹腔及盆腔手术用。
【生产单位】浙江天松医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】杭州桐庐经济技术开发区尖端路177号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-20
有效期截止日: 2019-10-19
变更日期:

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