全部产品分类

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高压注射器

注册号: 浙械注准20142060016
规格型号: ZTI-200、ZTI-1200
产品分类: 医用X射线附属设备及部件
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】高压注射器
【产品标准】YZB/浙0205 -2014《高压注射器》
【产品性能结构及组成】产品由主机、底车、信号线、控制器组成。产品运行时的噪声不大于70dB(A);ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度为1~199ml/min,每级1ml/min;最大注射剂量为100ml。ZTI-300型的注射速度为0.1~5.0ml/s,每级0.1ml/s;最大注射剂量为100ml。ZTI-600型的注射速度为0.1~9.9ml/s,每级0.1ml/s;最大注射剂量为100ml。ZTI-1200型A筒和B筒的注射速度均为0.1~9.9ml/s,每级0.1ml/s;A筒和B筒的最大注射剂量均为100ml。ZTI-100型A筒和B筒的注射速度均为0.5~3.0ml/s,每级0.1ml/s;A筒和B筒的最大注射剂量均为60ml;产品的控制距离不小于15m;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品与一次性注射器配套,供医疗单位作CT或MRI增强造影时推注造影剂用。
【生产单位】杭州正源电子有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭经济开发区新丝路227号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2024-11-27
有效期截止日: 2029-11-26
变更日期: