全部产品分类

全部产品分类

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙械注准20142400057
规格型号: 24mL(试剂1:1×18mL+试剂2: 1×6mL);40mL(试剂1:1×30mL+试剂2: 1
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙4411-2014《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》
【产品性能结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,氯化钠,聚乙二醇6000,牛血清白蛋白;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,包被有环瓜氨酸肽的胶乳颗粒,吐温20;校准品/质控品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,牛血清白蛋白,抗环瓜氨酸肽抗体。
【产品适用范围】用于人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-16
有效期截止日: 2019-10-15
变更日期: