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脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙械注准20142400131
规格型号: 38mL 试剂1:2×15mL + 试剂2:2×4mL;50mL 试剂1:1×40mL + 试
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙1494-2014
【产品性能结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液,牛血清白蛋白(BSA);试剂2:脂蛋白(a)抗体致敏颗粒;校准品:脂蛋白(a),三水合磷酸氢二钾,二水合磷酸二氢钠,氯化钠,葡萄糖;质控品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,牛血清白蛋白,葡萄糖,脂蛋白(a)。
【产品适用范围】用于人血清中脂蛋白(a)[Lp(a)]浓度的体外定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-31
有效期截止日: 2019-10-30
变更日期: