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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙械注准20142400144
规格型号: 40mL 试剂1:1×30mL+试剂2A:1×0.5mL+试剂2B:1×9.5mL;附:溶血液 2×
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙2565-2014《糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》  
【产品性能结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液,胶乳;试剂2:试剂2A:羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液;试剂2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液;溶血液:纯化水;校准品/质控品:磷酸盐缓冲液,氯化钠,血红蛋白,甘氨酸,甘露醇,糖化血红蛋白。
【产品适用范围】用于人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度的体外定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-31
有效期截止日: 2019-10-30
变更日期: