| 注册号： |
浙械注准20142400147 |
| 规格型号： |
50ml/盒(R1：10mlx4，R2：10mlx1)；250ml/盒(R1：50mlx4，R2：5 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
【产品标准】YZB/浙1339-2014 《肌酸激酶CK-MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)》
【产品性能结构及组成】R1：咪唑缓冲液(PH7.8)、一磷酸腺苷、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸 、己糖激酶、葡萄糖6磷酸脱氢酶、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、CK-M抗体R2：咪唑缓冲液(PH7.8)、磷酸肌酸
【产品适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
【生产单位】金华市强盛生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】金华市后城里街五星大楼四楼
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-11-04 |
| 有效期截止日： |
2019-11-03 |
| 变更日期： |
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