抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)
| 注册号： |
浙械注准20142400170 |
| 规格型号： |
48人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)
【产品标准】YZB/浙2605－2014《抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)》
【产品性能结构及组成】蛋白芯片集成块(各种指标的抗原微阵列NC膜集成块)、反应液(酶标羊抗人IgG，稳定剂稀释)、阳性对照品(阳性血清稀释冻干品)、阴性对照品(阴性血清稀释冻干品)、浓缩洗液(Tris-Hcl、吐温(Tween)、氯化钠缓冲液)、样品稀释液(蔗糖、PB缓冲液)、检测液A(过氧化物稳定剂和过氧化氢混合物)、检测液B(罗米诺和增强子混合物)
【产品适用范围】该试剂盒用于同时并行定性检测人血清样本中的抗SSA/Ro、SSB/La、Jo-1、RNP、Sm、Sc1-70抗体。
【生产单位】湖州数康生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】湖州市田横路666号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-11-10 |
| 有效期截止日： |
2019-11-09 |
| 变更日期： |
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