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尿液分析质控液

注册号: 浙械注准20142400287
规格型号: 5ml/瓶、10ml/瓶、2瓶/盒、4瓶/盒、6瓶/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】尿液分析质控液
【产品标准】
【产品性能结构及组成】阳性质控液:主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w、无水葡萄糖0.6%w/w、氯化钠0.5%w/w、血红蛋白0.05%w/w、牛血清白蛋白0.5%w/w、甲基乙酰乙酸钠0.9%w/w、亚硝酸钠0.3%w/w、蛋白酶0.5%w/w、尿素1%w/w、其它非反应物质和稳定性物质94%w/w。阴性质控液:尿素1%w/w、氯化钠0.5%w/w、磷酸缓冲液0.2%w/w、其它非反应物质和稳定性物质98.2%w/w。产品储存条件及有效期:该试剂盒2-8℃条件下(密封、避光)储存,有效期18个月。
【产品适用范围】用于艾康U120,U500尿液分析仪以及尿液分析试纸质量状态的控制,可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。
【生产单位】艾康生物技术(杭州)有限公司
【地址】杭州市天目山路400号
【生产场所】杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路212号
【邮编】
【备注】2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。
批准日期: 2015-02-28
有效期截止日: 2019-12-22
变更日期: