| 注册号： |
浙械注准20142400308 |
| 规格型号： |
详见附件。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪法)
【产品标准】YZB/浙4501-2014
【产品性能结构及组成】Fe试剂成分：试剂1:盐酸羟胺,硫脲，乙酸钠；试剂2：亚铁嗪。UIBC试剂成分：试剂3:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,硫脲，硫酸亚铁铵；试剂4：抗坏血酸，亚铁嗪。Fe校准品：硫酸亚铁；UIBC校准品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，转铁蛋白。质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，十二水合硫酸亚铁铵和转铁蛋白。
【产品适用范围】用于人血清中总铁结合力(TIBC)的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-12-31 |
| 有效期截止日： |
2019-12-30 |
| 变更日期： |
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