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一次性使用子宫颈取样拭子

注册号: 浙械注准20142410011
规格型号: Gl、Gs、Fs、Fh
产品分类: 医用化验和基础设备器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用子宫颈取样拭子
【产品标准】YZB/浙 0149-2014《一次性使用子宫颈取样拭子》
【产品性能结构及组成】Gl、Gs型拭子由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成,Fs型拭子由取样杆、杆套、下连接片、取样刷头、上连接片、导引头、直绒毛组成,Fh型拭子由取样杆、杆套、取样刷头组成。Gl、Gs型拭子中的定位棒、中心杆、下连接片、上连接片;Fs型拭子中的取样杆、取样刷头、上连接片、下连接片;Fh型拭子中的取样杆由聚丙烯塑料注成,Fh型拭子中的取样刷头由苯乙烯类热塑性弹性体(TPES)注成,直绒毛由尼龙6制成。产品应具有良好的抗弯强度;产品细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应,应无皮内刺激反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供妇科检查中子宫颈的细胞学取样用。
【生产单位】宁波美生医疗器材有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市镇海区镇宁东路629号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-13
有效期截止日: 2019-10-12
变更日期: