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血液透析用制水设备

注册号: 浙械注准20142450015
规格型号: YHROI-20,YHROI-50,YHROI-100,YHROI-150,YHROI-250,YH
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血液透析用制水设备
【产品标准】YZB/浙1212-2014《血液透析用制水设备》
【产品性能结构及组成】直接供水模式时,设备处理工艺部分应包含原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、输送管路,包含热消毒装置(注:一级反渗透装置不含二级高压泵和二级反渗透膜)间接供水模式时,在直接供水模式的基础上增加纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器。处理水的质量指标符合YY0572标准的要求;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及水包括:粉末制备浓缩用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
【生产单位】湖州永汇水处理工程有限公司
【地址】
【生产场所】湖州市八里店镇吴兴科技创业园29幢
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-13
有效期截止日: 2019-10-12
变更日期: