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一次性使用加湿鼻导管

注册号: 浙械注准20142560098
规格型号: HS-11B、HS-12A、HS-12B、HS-21B、HS-22A、HS-22B、HS-3S1B、
产品分类: 病房护理设备及器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用加湿鼻导管
【产品标准】YZB/浙2587-2014《一次性使用加湿鼻导管》
【产品性能结构及组成】产品由鼻氧管和湿化瓶组成。鼻氧管部分采用医用软聚氯乙烯塑料制成,湿化瓶部分采用医用ABS树脂制成,湿化液应符合《中国药典》2010版二部中纯化水的相关要求。鼻氧管的导管表面应光滑、无凹瘪、棱峰、扭曲,鼻氧管内腔应畅通;湿化瓶在0.2MPa--0.3MPa的工作压力下,最大气流量不小于5L/min,各连接部应密封,在0.4MPa压力下不破裂。产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。鼻导管的细胞毒性不大于1级,无致敏反应,无皮肤刺激反应。
【产品适用范围】产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
【生产单位】浙江海圣医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴袍江工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-20
有效期截止日: 2019-10-19
变更日期:

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