固定修复体-医疗器械库-博科集采平台

固定修复体

注册号：	浙械注准20142630090
规格型号：	I-1型,II-1型,III-1型,IV-1型,V-1型,VI-1型,I-2型,II-2型,III-
产品分类：	口腔科材料
类别：	二类医疗器械
产品介绍：	【产品名称（中文）】固定修复体【产品标准】YZB/浙4422-2014《固定修复体》【产品性能结构及组成】产品的制作应采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工。I-1型为饰瓷氧化锆贴面、II-1型为饰瓷氧化锆嵌体、III-1型为饰瓷氧化锆部分冠、IV-1型为饰瓷氧化锆单冠、V-1型为饰瓷氧化锆联冠、VI-1型为饰瓷氧化锆桥，由氧化锆陶瓷和瓷粉加工而成；I-2型为氧化锆贴面、II-2型为氧化锆嵌体、III-2型为氧化锆部分冠、IV-2型为氧化锆单冠、V-2型为氧化锆联冠、VI-2型为氧化锆桥，由氧化锆陶瓷加工而成。产品(固位部分除外)的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无气孔。耐急冷急热试验，产品的任何瓷质部分不得出现裂纹；产品放射性、生物性能指标应符合注册产品标准要求。【产品适用范围】产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。【生产单位】杭州而然科技有限公司【地址】【生产场所】杭州市滨江区六和路368号一幢(南)三楼F3022室【邮编】【备注】
批准日期：	2014-10-20
有效期截止日：	2019-10-19
变更日期：