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一次性使用吸痰管

注册号: 浙械注准20142660190
规格型号: 5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用吸痰管
【产品标准】YZB/浙4449-2014《一次性使用吸痰管》
【产品性能结构及组成】产品由负压控制器(吸痰连接头)和吸痰管导管组成。产品应有良好的气密性,在管内输入100Kpa的气压,持续15s,应无气体泄漏现象。产品的导管应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无迟发型超敏反应。产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。
【产品适用范围】产品供临床吸痰用。
【生产单位】杭州超德斯实业有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区中泰乡泰峰村(高泰线与石横线交叉口)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-11-18
有效期截止日: 2019-11-17
变更日期: